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应用:
吸入制剂药物测试仪适用于检测吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂及吸入液体制剂在使用起始、中期和末期的罐内或罐间的单位释药计量均一性特性(DDCU)检测,同时新一代药用撞击器符合美国药典仪器、欧洲药典仪器和中国药典(2020版)吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法中仪器的要求
符合标准:
中国药典(2020版)四部(0111、吸入制剂)
中国药典(2020版)四部(0951、吸入制剂细微粒子空气动力学特性测定法)
YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件
产品特点:
1、符合美国药典仪器、欧洲药典仪器、中国药典仪器的要求
2、德国进口变频真空泵,流量0~100L/min变频可调
3、高精度电子流量计,精确测量抽气流量
4、高精度压差传感器,精确测量吸入装置前后压差
5、新一代药用撞击器(NGI)含7层撞击器和一个(MOC)微孔收集器
6、新一代药用撞击器(NGI)加装预分离器,可有效拦截吸入粉雾剂中10~15un大颗粒
7、新一代药用撞击器(NGI)含8个可移动收集杯,收集杯处于喷嘴正下方,并放置于可移动托盘上,便于清洗和替换
8、人工喉采用不锈钢材质,尺寸符合药典要求
9、兼容吸入制剂均一性检测和吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定多重实验模式
10、智能控制系统操作简单,带数据查询和打印功能,带照明和灭菌功能
技术参数:
检测模式1 |
吸入气雾剂罐内、罐间递送剂量均一性检测(支持)
吸入粉雾剂递送剂量均一性检测(支持)
吸入喷雾剂递送剂量均一性检测(支持)
吸入液体制剂递送速率和递送总量检测(配合呼吸模拟器使用)
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检测模式2 |
吸入制剂微细粒子空气动力学特性检测(装置3)
吸入气雾剂和吸入喷雾剂(支持)
吸入粉雾剂(支持)
吸入液体制剂(支持)
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流量范围 |
0~100L/min(可设置)精度±0.05L/min |
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压力范围 |
0~ -100KPa (3路)精度±0.1KPa |
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预分离器 |
孔径:12.80±0.05mm,符合药典要求 |
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一级喷嘴 |
孔径:14.30±0.05mm,符合药典要求 |
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二级喷嘴 |
孔径:4.88±0.04mm,符合药典要求 |
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三级喷嘴 |
孔径:2.185±0.02mm,符合药典要求 |
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四级喷嘴 |
孔径:1.207±0.01mm,符合药典要求 |
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五级喷嘴 |
孔径:0.608±0.01mm,符合药典要求 |
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六级喷嘴 |
孔径:0.323±0.01mm,符合药典要求 |
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七级喷嘴 |
孔径:0.206±0.01mm,符合药典求 |
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MOC喷嘴 |
孔径:0.07±0.005mmmm,符合药典要求 |
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收集杯 |
深度:14.625±0.1mm,表面粗糙度(Ra):0.5~2μm符合药典要求 |
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功率 |
2500W |
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设备尺寸 |
1200×700×650 mm(长*宽*高) |
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重量 |
110KG |
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工作电源 |
AC 220V ,50HZ |